欧盟批准修订REACH附录XVII68条相关物质法规要求

2021年8月5日，欧盟委员会发布法规(EU) 2021/1297，修订REACH法规(EC) No 1907/2006附录XVII第68项，增加了对C9-C14 PFCAs（链段中含有9至14个碳原子的全氟羧酸）、其盐及其相关物质的限制。除另外指定外，法规将从2023年2月25日起实施。

C9-C14 PFCAs、其盐及其相关物质可能会在生产链段中含有少于9个碳原子全氟和多氟物质（如全氟辛酸(PFOA)）时，作为副产品出现。此外，企业可能会使用C9-C14 PFCAs、其盐和相关物质作为PFOA、其盐及相关物质的替代品。因此，欧盟委员会对它进行限制，以防止其未来潜在的生产和使用所导致对环境的排放增加。

欧盟委员会将限制C9-C14 PFCAs、其盐及其相关物质：

1. 从2023年2月25日起，不得制造这些物质，或将其投放市场。

2. 从2023年2月25日起，不得将这些物质用于，或以下方式投放市场：

a) 作为其他物质的成分；

b) 在混合物中；

c) 在物品中，

除非在物质、混合物或物品中，C9-C14 PFCAs及其盐的浓度之和小于25 ppb，以及C9-C14 PFCA相关物质的浓度之和小于260 ppb。

此限制不适用于在2023年2月25日前投放市场的物品。

欧盟委员会将对下列产品适用较迟的限制期限：

(a) 防油或防水的纺织品，用于保护工人免受危险液体对健康和安全产生影响（从2023年7月4日起）；

(b) 聚四氟乙烯(PTFE)和聚偏二氟乙烯(PVDF)的制造，用于生产(i) 高性能、耐腐蚀气体过滤膜、水过滤膜和医用纺织过滤膜；(ii) 工业余热热交换器；(iii) 能够防止挥发性有机化合物和PM2.5颗粒物泄漏的工业密封胶（从2023年7月4日起）；

(c) 用于增压计量剂量吸入器的罐体涂层（在2028年8月25日后)；

(d) 半导体、集成在半成品和成品电子设备中的半导体（从2023年12月31日起）；

(e) 在2023年12月31日前投放市场用于电子设备成品的备用件或替换零件所用的半导体（从2030年12月31日起）。

此外，欧盟委员会将对C9-C14 PFCAs、其盐及其相关物质在下列产品中的使用进行有时间限制的豁免：

(a) 半导体制造中的光刻或蚀刻工艺（豁免至2025年7月4日）；

(b) 应用于胶片的摄影涂层（豁免至2025年7月4日）；

(c) 侵入性和可植入医疗器械（豁免至2025年7月4日）；

(d) 系统中已安装的用于抑制液体燃料蒸气和液体燃料火灾（B类火灾）的灭火泡沫，包括安装在移动和固定设备的系统，但须视特定条件（豁免至2025年7月4日）。

特别地，在制造全氟碳链长度等于或少于6个原子的氟化物时，如果满足REACH法规第18(4)款第(a)至第(f)点的条件，则作为运输分离中间体物质中存在的C9-C14 PFCAs、其盐及其相关物质之和的浓度限值将为10 ppm。

含有全氟烷氧基的氟塑料和氟弹性体中的C9-C14 PFCAs总和的浓度限值将为：

(a) 2000 ppb（直至2024年8月25日）；

(b) 100 ppb（从2024年8月25日起）。

通过电离辐射或热降解生产的PTFE微粉，以及用于工业和用途的含有PTFE微粉的混合物和物品，其中的C9-C14 PFCAs总和的浓度限值将为1000 ppb。

注释：

“C9-C14 PFCAs”是指分子式为CnF2n+1-C(=O)OH的直链和支链全氟羧酸，其中n = 8, 9, 10, 11, 12或13。

“C9-C14 PFCA相关物质”是根据其分子结构，被认为可能会降解或转化为C9-C14 PFCAs的物质，它们具有以下任一结构：

(1) 具有分子式为CnF2n+1-的全氟基团，并直接连接在另一个碳原子上，其中n = 8, 9, 10, 11, 12或13，包括其盐和其任何组合；或

(2) 具有分子式为CnF2n+1-的全氟基团，且不直接连接在另一个碳原子，其中n = 9, 10, 11, 12, 13或14，作为其结构元素之一，包括其盐和其任何组合。

不包括以下物质：

(1) CnF2n+1-X，其中X = F, Cl或Br, 且n = 9, 10, 11, 12, 13或14，包括其任何组合；

(2) CnF2n+1-C(=O)OX'，其中n > 13，以及X' = 任何基团，包括盐类。